奋进“十五五”·壮大新兴产业 | 从跟跑到领跑 生物医药产业实现历史性跨越

央视网消息：生物医药是以生物技术为核心，开发用于疾病预防、诊断、治疗及康复的药品、医疗器械等产品的战略性新兴产业。经过多年技术积累与产业升级，我国生物医药产业正在从“规模扩张”向“创新驱动”跨越，迎来高质量发展的新机遇。

　　上海的朱先生3年前被确诊为复发难治性多发性骨髓瘤，在经历了30多次化疗和靶向治疗后，疾病又再次复发，医生预判生存期不足半年。就在全家无计可施的时候，上海仁济医院的杜医生给他们带来了一个新的希望——国产CAR-T细胞治疗。

　　上海交通大学医学院附属仁济医院血液科主任杜鹃表示，更多好的疗法才能让患者获益，才能延长总体的生存时间。

　　CAR-T，全称嵌合抗原受体T细胞治疗，是全球肿瘤治疗最前沿的技术之一。它从患者体内提取免疫T细胞，经过基因工程改造，让它能精准识别、杀灭癌细胞。然后再经过体外扩增培养后，回输到患者体内，完成对肿瘤的精准清除。目前，我国多款CAR-T已纳入到商保，患者负担有望明显减轻。

　　这里是南京驯鹿生物的CAR-T生产工厂，是目前国内最大的细胞治疗生产基地之一。这一层是CAR-T细胞生产的前两个环节质粒和病毒制备。从大屏幕可以看到全流程实现在线监测、视频监控和电子扫码追踪，每个环节可溯源，以确保CAR-T产品的安全性与有效性。

　　国产化率达90%以上 万升级智造降低生物药成本

　　除了细胞治疗，抗体类生物药也是生物医药产业技术壁垒最高的领域之一。

　　这里是正大天晴顺欣制药的万升级生物药生产车间，这台一万升的不锈钢生物反应器是国内第一条获批上市的万升级生物类似药生产线，像这样的一万升生物反应器这里已经建成了6个。万升产线在管罐系统、培养基、填料和纳滤膜等关键设备和耗材方面攻克了多项核心技术壁垒和“卡脖子”难题，打破了海外垄断，整体国产化率达到90%以上。

　　企业负责人陈辉介绍，最近5年，他们在研发投入上已经超过了180亿元人民币。现在，有超过100款的创新药物在临床的实验研究过程中。

　　上海张江药谷：长三角生物医药产业创新“心脏”

　　2026年的政府工作报告中，生物医药首次与集成电路、航空航天、低空经济等一同被列为“新兴支柱产业”。当前，我国生物医药产业已形成长三角、环渤海、珠三角三大核心集聚区，集聚了全国80%以上产业资源、研发力量与市场份额，呈现差异化、集群化发展格局。

　　这里是上海张江药谷，是长三角生物医药产业的创新“心脏”，更是全国生物医药创新的策源地之一。这里已汇聚超过4000家创新主体，14万创新人才，200多家专业服务平台，以及一批高能级科研院所和新型研发机构。

　　在这片不到20平方公里的土地上，2025年诞生了全国约14%的国产1类创新药。而这里的创新成果，通过研发赋能、平台共享、产业协同、标准输出等，有超过60%在长三角地区实现了产业化落地，更辐射带动了全国生物医药产业的创新发展。

　　产业链协同 质优价宜创新药更快惠及患者

　　首个纳入国家医保目录的抗癌药物PD-1抑制剂，从实验室走向患者的全过程就是在长三角地区完成的。截至目前，这款药已惠及超过200万患者。

　　目前，不少生物医药企业在长三角地区进行了系统布局。涵盖药物研发、产业化和销售全链条，充分利用当地的人才、政策、资金和产业集聚优势。

　　差异化发展 全链协同 构建全国生物医药产业新格局

　　除了长三角地区，生物医药产业在全国的发展各具特色。环渤海地区以北京为核心，聚焦合成生物制造等前沿领域，2025年规模以上医药制造业产值超1800亿元。珠三角地区依托粤港澳大湾区联动优势，在体外诊断、高端医疗器械领域全国领先。成渝地区形成“研产协同”布局，成为中西部生物医药产业的重要支点。

　　复旦大学长三角医疗保障研究中心主任陈文表示，在创新药领域，中国对全球贡献率已跨入第二梯队前列，研发管线数量约占全球30%，部分细分前沿赛道海外授权交易总额已位居全球首位。

　　黄晓军院士：从跟跑到领跑 中国生物医药产业实现历史性跨越

　　从仿制药大国到创新药强国，过去10年，中国生物医药产业实现了历史性跨越。站在“十五五”规划的开局之年，中国生物医药产业的核心竞争力在哪里？在全球医药产业格局中我们又处于什么样的位置？

　　中国工程院院士黄晓军表示，原来没药可以选，后来是要比较长的时间可以选到最先进的药，现在我们已经到了比国外还要早获得国产创新药。国产化核心技术在我们这里，所以很多国产创新药比国外都便宜。

　　黄晓军表示，在过去的10年，我们的生物医药实现了从简单的模仿跟随到现在并行，甚至在局部领先的状态。比如临床研究的数量，在过去10年大概增长了12倍，有1300多项临床研究。经过高效改革，使得评审速度加快了30%到40%，不仅仅是降低成本，也给企业重大的信心。

　　2025年，国家药监局共批准76款创新药上市。其中，国产1类新药获批数量首次超过进口新药，创历史新高。全国生物医药产业规模增长至约5万亿元，同比增长8.7%，占全球市场份额约22%。

　　黄晓军院士：瞄准“AI+医药”向全球医药强国迈进 

　　黄晓军表示，通过AI来辅助寻找靶点、设计分子。利用我们有比较好的临床研究链，快速形成产品，尤其在细胞治疗、疫苗这些非常个性化的一些产品上，我们有望实现全球领先。

 编辑：杨书杰 责任编辑：刘亮